高盛：信达生物授权罗氏DLL3 ADC 目标于近期建立完整的全球基础设施

　　高盛发布研报称，（01801）以1.08亿美元的价格将一款新型DLL3靶向抗体药物偶联物（ADC）IBI3009授权给罗氏（RHHBY.US），此次DLL3ADC交易是信达生物自2020年与礼来公司达成泰瑞沙合作以来的首笔重大全球授权交易。公司管理层早前提到，授权协议是近期灵活且直接的全球选择，目标在近期为公司建立完整的全球基础设施。

　　据有关媒体报道，1月2日，信达生物宣布与罗氏达成一项全球授权协议，将一款新型DLL3靶向抗体药物偶联物（ADC）IBI3009授权给罗氏。根据协议：1）信达生物将授权罗氏全球独家开发、生产和商业化IBI3009的，2）信达生物将获得8000万美元的预付款，并有资格获得高达10亿美元的里程碑付款（包括研发和商业里程碑），以及净销售额的分级版税，最高可达两位数百分比。

　　高盛称，IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床试验批准，其1期研究的首位患者已于2024年12月接受给药。此次与罗氏的合作具有明显的协同效应，尤其是在一线治疗机会方面，阿替利珠单抗（泰圣奇）目前是1LES-SCLC（顺铂/依托泊苷/阿替利珠单抗联合疗法）的标准治疗方案。从长远来看，信达生物的DLL3

　　ADC协议释放出积极信号，可能标志着公司未来几年可能更积极地进行全球扩张的开始。

　　高盛表示，信达生物和恒瑞连续宣布DLL3

　　ADCs，中国生物技术/制药公司持续活跃的BD交易正日益成为全球投资者认可的新增量。作为中国领先的生物技术公司，信达生物拥有良好的全球合作记录。目前公司拥有全球授权的内部管线不断丰富，尤其是在IBI343（CLDN18.2ADC）和IBI363（PD-1/IL-2）领域。对于DLL3已验证的治疗靶点，在不同治疗模式（BiTE、CAR-T、ADC）中愈发被重视。尽管DLL3

　　ADC开发面临挑战，Rova-T在3期试验中的临床效益有限，但随着新的DLL3

　　ADCs开始显示出更差异化的临床数据，研发/BD兴趣有所回升，其中以泽璟生物的ZL-1310为首，其客观抑制率具有竞争力且具有良好安全性，但数据仍处于早期阶段。