上海临床研究协同发展联盟成立，医企共同解决上下游问题

12月30日，由上海临床创新转化研究院联合上海市各大医院及药械企业发起的上海临床研究协同发展联盟（以下简称“联盟”）正式成立。该联盟旨在汇聚临床研究专业领域资源，凝聚各方优势力量，搭建资源交流共享平台，为推动上海临床研究的质效提升探索新路径和新模式。

在上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海海关、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心等单位的指导下，上海临床创新转化研究院牵头发起成立上海临床研究协同发展联盟，联合上海市45家医院、60家生物医药及器械企业等单位，由顶尖临床研究专家和药械企业研发专家组成临床研究专家委员会，聘请各专科领域学科带头人担任首席研究员，共同解决临床研究上下游的难点、堵点和痛点问题。联盟成立后，将围绕推动医企高效协同、完善共识和团体标准、开展技术培训和人才培养等方面开展工作，全面提升临床研究的质量和效率。

当日，该联盟还发布了临床研究4个相关共识文件。其中，《上海药物临床研究合同共识》进一步明确了申办者、临床试验机构及研究者的核心职责，针对易产生争议的知识产权等问题进行了详细阐述，同时还推出了药物临床研究合同模板以供各方参考。《上海医疗器械临床研究合同共识》是依据医疗器械GCP等法律法规形成的国内首个相关专家共识。《上海临床研究法律合规关键条款共识》首次从法律合规审核角度梳理了临床试验合同焦点条款，并提供对应的表述建议。《上海临床研究伦理审查共识》优化了伦理审查流程，有助于推动跨部门、跨医院伦理审查协作，并鼓励各方使用信息化工具平台提升伦理审查的质量和效率。未来，联盟将持续收集各方反馈、逐步完善共识文件，以期实现临床研究的全流程加速和高质量发展。