东吴证券：首予康宁杰瑞制药-B“买入”评级 双抗ADC管线引领未来

　　东吴证券发布研究报告称，首次覆盖（09966），给予“买入”评级，预计公司2024-2026年营业收入为3.05亿元、4.14亿元、4.71亿元人民币（下同）；归母净利润为-1.46亿元、0.14亿元、0.63亿元。公司是国内技术领先企业，差异化管线布局逐渐进入收获期，看好公司未来长期发展。未来商业化核心产品为KN035、KN026、JSKN003，预计风险调整后2031年达到收入峰值11.22亿元。

　　东吴证券主要观点如下：

　　康宁杰瑞：业内领先肿瘤药开发者，向双抗ADC华丽转身：

　　康宁杰瑞是国内领先的生物制药公司。实控人徐霆博士持有公司33.01%股份。股权结构稳定，管理层经验丰富。目前已转型双抗ADC开发，构建了行业领先的糖基定点偶联技术，平台专利布局完善。工艺简单，偶联稳定。该平台获得国际药企ArriVent认可，与公司达成合作协议，共同应用该平台开发后续ADC产品。公司多款新产品在开发中，涉及TROP2、EGFR、HER3等热门靶点。

　　KN026：下一款商业化产品，新增量HER2双抗：

　　KN026是基于成熟抗体平台开发的HER2双抗。该产品国内权益已出售给，首付款与里程碑总计10亿元，双位数销售分成。其适应症为HER2阳性BC一线、新辅/辅助治疗和GC/GEJC二线及以上治疗。预计25年读出数据Pre-BLA，26年底27年初国内上市。目前其临床结果十分优秀，与多西他赛联用治疗HER2阳性BC的PFS为27.7个月。根据测算，预计KN026两适应症上市后2032年达到销售峰值约33.71亿元。

　　JSKN003：公司首款ADC产品，对标DS-8201：

　　这是公司转型ADC首款产品。应用了公司最新的糖基偶联技术，并通过点击化学反应完成毒素偶联。该管线已在多地开展临床研究，HER2低表达BC适应症在国内进入三期临床。JSKN003对标第一三共的DS-8201，公开数据结果中其疗效与DS-8201接近，但安全性有明显优势，≥3级TRAE发生率仅6.3%。而DS-8201为75%，且主要为血液学毒性。公司已开发新的ADC平台，能够同时偶联TOP1抑制剂和微管抑制剂两种毒素。

　　JSKN016：公司最具潜力的双抗ADC：

　　JSKN016与JSKN003应用了相同的偶联技术。其靶点之一的TROP2是业内的成熟靶点，成药性具备确定性。主要适应症定位为NSCLC，尤其IO耐药NSCLC在临床暂无更优的治疗选择。针对IO耐药NSCLC靶向TROP2类药物普遍疗效不够显著，而康宁杰瑞通过靶向HER3与TROP2的双靶点开发NSCLC相关适应症的治疗。目前相关临床已经在推进中，如果探索成功，将有望为NSCLC的治疗提供新的选择和突破。