《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》发布

国家药监局今天发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》显示：

2024年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份。1999年至2024年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》2587.2万份。

2024年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告90.9万份，新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的35.0%；2024年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告45.4万份，严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的17.5%。

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会存在或多或少或轻或重的不良反应。

药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应，国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

我国药品不良反应报告数量稳步增长，与欧盟、美国等国家和地区药品不良反应报告数量发展趋势相同。严重药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体质量和可利用性的重要指标之一，药品不良反应监测评价工作一直将收集和评价新的和严重药品不良反应作为重点内容。新的和严重药品不良反应报告，尤其是严重药品不良反应报告数量增多，并非说明药品安全水平下降，而是意味着监管部门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。同样，在医疗实践中，能及时了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免和科学处置，也是保证患者用药安全的重要措施。

2024年药品不良反应/事件报告中，按照药品类别统计，

化学药品占81.0%；

中药占12.1%；

生物制品占3.9%；

无法分类占3.0%。

2024年报告的药品不良反应/事件中，累及器官系统排名前3位依次为皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、血管与淋巴管类疾病。