来源:北京商报
国务院办公厅3月20日正式印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),从资源保护、产业升级、科技创新、质量监管到国际化布局等八大方面提出21项重点任务。政策聚焦中药资源保护利用、产业链智能化转型、国际标准对接等关键环节,推动中医药产业向高端化、集约化、国际化方向加速转型。
《意见》将“加强中药资源保护利用”列为首要任务,强调修订《野生药材资源保护管理条例》,完善分级保护制度,并突破珍稀药材繁育、仿生和替代技术。
第四次全国中药资源普查显示,我国共有18817种中药资源,与第三次普查相比增加6000多种。18817种中药资源包括3151种我国特有的药用植物、464种需要保护的物种。第四次中药资源普查还发现了196个新物种,其中约100种具有潜在药用价值。
在种业领域,政策明确发展中药材现代种业,加强中药材种质资源保护和利用。《意见》提出推进中药材生态种植养殖和统计监测,意味着“林药间作”“拟境栽培”等绿色模式将加速推广。此外,加强中药材流通和储备体系建设。指导建设一批产地加工基地,推广建设产地仓,有效缩减产区向生产、流通企业以及大型终端用户供应的中间环节。加强中药材市场管理,明确责任主体,规范中药材流通秩序,开展“丰储欠补”稳定市场供应。支持第三方检测平台建设,加大对线上线下销售中药材的质量监管力度,坚决查处掺杂掺假、以假充真等违规违法行为。
《意见》要求优化产业结构布局,发展优势产业集群,培育发展一批中药领域专精特新中小企业。鼓励战略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。以“中药+”促进产业延链发展,丰富保健食品、食药物质等产品高质量供给。研究制定推动中药工业企业全产业链布局的政策。
智能制造成为转型升级的核心抓手。《意见》提出推进中药工业数字化智能化发展,运用数智技术、绿色技术赋能全产业链,建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂。支持中药企业向中药材产地延伸产业链,健全全产业链追溯体系,提升中药生产全过程质量控制水平。统筹实施产业基础再造工程和重大技术装备攻关工程,围绕中药制造业领域数字化绿色化转型典型场景编制攻关清单,突破一批关键技术、产品和装备。
此外,医疗机构中药制剂向新药转化通道进一步拓宽。《意见》提出加强中药炮制技术传承创新,依法依规对特殊饮片实施批准文号管理。支持中药大品种创新改良,运用新技术、新工艺等进行二次开发。推进古代经典名方中药复方制剂上市工作,强化上市后临床研究,推动精准用药和产品创新。
针对中医药国际合作问题,《意见》提出发展中医药服务贸易,推动中医药开放创新发展。高质量推进中医药“走出去”,推动中药产品国际注册和市场开拓。深化与国际组织合作,积极参与国际草药典、中药监管国际规则制修订,推动中药国际标准化体系建设。加强粤港澳大湾区中医药研发、检测、交易等产业平台建设,加大对香港特区政府中药检测中心的技术支持。
在医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡看来,政策从资源保护到国际化的全链条布局,实质是倒逼行业从“规模扩张”转向“价值创造”,未来五年或将出现质量驱动的市场洗牌。
质量监管体系同步升级。《意见》提出完善中药标准体系,持续实施中药标准化行动。完善国家中药材质量规范、种子种苗标准。修订完善《国家中药饮片炮制规范》。优化中药药用辅料、包装材料质量标准。加强中药国家标准、地方标准以及中医药行业标准统筹管理。完善中药国家标准动态数据库,加快中药数字化标准推广。
为破解中药研发投入高、周期长的融资难题,《意见》创新提出多渠道资金支持机制,鼓励银行业金融机构结合中药产业特点创新金融服务,丰富信贷产品供给,优化贷款审批流程,提高金融服务质效。积极支持符合条件的中药企业通过发行债券等方式融资。加大对中药材种植、新药研发等重点环节的保险保障力度。
北京商报记者 王寅浩
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